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企业简介
About Us
湃生集团成立于2015年，以去端肽胶原为起点，是中国口腔和美学材料领域高科技知名企业！
艾瑞金iRegene®：湃生集团旗下口腔专业品牌，正在构建一个包含生物再生材料、种植体系统、数字化医疗设备的，覆盖口腔软硬组织修复全周期的综合服务体系！获国家级专利密集型产品认定(证书编号:20241100001664.7)，目前已上市近10项高端三类医疗器械：胶原蛋白海绵（胶原塞、胶原块、胶原片）、胶原基质（胶原基质瓣、胶原基质盖、胶原基质牙龈片、胶原基质纤维块）、可吸收生物修复膜、骨植入材料、骨填充材料、胶原骨填充材料、Pashion CTG种植体、缝合线等，是全球先进的中国胶原蛋白再生医学材料及数字化种植修复的卓越代表！
目前，北京湃生集团荣获国家高新技术企业、北京市“专精特新”企业、中关村Ⅲ类植入物医疗器械产品服务平台等近50项国际和国家荣誉，已申请并获授权的国际PCT、国家发明专利等30余项，参与制定行标/团标近10项，拥有全球性开放合作伙伴涵盖近100个国家，超150所含国内外高校、知名三甲医院、科研院所等科研机构。
秉持“热爱、真诚，富有激情，为客户和用户创造价值”的企业理念，北京湃生集团持续推动再生医学技术革新，致力于成为全球生物材料领域卓越品牌！
企业文化
Culture
“湃生”—— 是热爱生命的意思，也是企业文化的起始点和落脚点。
湃生生物自创立以来，以“热爱、真诚，富有激情，为生命健康”的核心理念，建立了公司的核心价值观和企业精神，并坚持“Do not evil，Do not cheat！”的道德基准，同时，努力把员工的个人追求融入到企业的长远发展中，培养了一批又一批的高素质企业精英，公司也以稳健的速度逐步发展成为业内模范企业。
企业使命 — — 聚焦大夫和患者的挑战和需求，提供高品质胶原蛋白类医疗产品，持续为客户创造价值；为员工，创造发展空间，提升员工价值，提高工作生活质量；为股东，回报股东长远利益。
企业愿景 — — 用再生医学高新技术创造医疗价值，实现幸福人生。
核心价值观 — — 时刻关注客户声音；业绩和贡献是一切的源泉；实事求是；创新；合作共赢。
企业精神 — — 热爱、真诚、求实、进取
企业道德 — — 诚信为本
企业历史
Development
企业荣誉
Honor
2015年企业成立，入驻北京中关村生命科学园。
被评为“中关村高新技术企业”
2016年取得北京市科委的“创新基金”项目支持。
2017年获评“北京昌平科技研发中心”。
荣获SGS ISO 13485:2016医疗器械国际质量管理体系认证。
2018年荣获“中关村金种子企业”。
通过北京市药监局“胶原蛋白海绵产品质量管理体系考核”。
与中国地质大学（北京）材料科学与工程学院建立产学研合作基地。
荣获“2018第三届京台创新创业大赛总决赛”三等奖。
通过“国家高新技术企业”认证。
荣获“创业昌平”十强称号。
荣获“中关村生命科学园扬帆奖”。
荣获“中关村2018年雏鹰人才奖”
2019年取得艾瑞金®胶原蛋白海绵“III类植入物医疗器械产品注册证”及“生产许可证”。
获颁“Ⅲ类植入物医疗器械产品服务平台”。
2020年取得“北京市新技术新产品（服务）证书”。 通过韩国KGMP认证。 获批“国际知识产权专利技术证书”。 获颁北京市“专精特新”中小企业。
2021年获批“北京市新技术企业证书”。
获批“中关村高新技术企业证书”。
近4000平河南首个高端医疗器械生产基地建成并投产。
2022年艾瑞金®可吸收生物修复膜，获NMPA（国家药品监督管 理局）颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。
通过ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证。
2023年艾瑞金®可吸收生物修复膜获“北京市新技术新产品”。
取得3项二类医疗器械注册证。
2024年在取得5项二类医疗器械注册证。
构建口腔软硬组织修复一站式解决方案。
获韩国“胶原凝胶敷料”注册证，出口韩国、东南亚等地区，开拓国际业务线 。
2025年森浠医学拓展研发及转化基地至8000平+。
艾瑞金®骨填充材料，获NMPA（国家药品监督管 理局）颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。
北京湃生通过DNVISO13485认证。
再取得4项二类医疗器械注册证。
北京湃生旗下，专业美学品牌“悦尔芙”，荣获“2025年度化妆品产业影响力品牌”称号。
北京湃生参编发布和制定的行业标准、团体标准近10项，包含《医用胶原蛋白产品质量要求》、《医疗器械用重组IV型胶原蛋白》、《医美（围术期）皮肤护理指南》、《医用重组III型胶原蛋白》、《口腔可吸收生物膜制备技术要求》、《老年骨质疏松性骨缺损生物活性植骨材料应用指南》、《生物活性人工骨材料性能评价规范》等，在行业规范化与标准化建设中发挥着举足轻重的引领作用。
2026年艾瑞金®口腔用骨填充材料，获NMPA（国家药品监督管 理局）颁发的Ⅲ类医疗器械注册证。
