湃生艾瑞金胶原蛋白海绵-口腔科专用必备
艾瑞金iRegene®医用胶原蛋白海绵为从牛跟腱提取的Ⅰ型胶原,Ⅰ型胶原的种属间差异很小,哺乳动物类Ⅰ型胶原与人类Ⅰ型胶原结构极其相似,并且我们在生产工艺中应用去端肽酶切技术将差异性肽链去除,从而使其不易被人体免疫系统作为外物识别,有效的保证了其应用于人体的安全性。再经过提纯、冻干等工艺,制成多孔柔软的海绵状口腔医用材料。
艾瑞金可随意塑形,临床使用更灵活便捷,有多种形状、型号配合临床应用,由于具有活性胶原支架结构,艾瑞金可以引导软组织再生愈合,具有止血、修复、填充的功效。
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艾瑞金胶原蛋白海绵的核心技术优势
Core technical advantages
1.低抗原性及超高浓度
原材料来源于中国产品的健康牛跟腱材料,哺乳动物类Ⅰ型胶原与人类Ⅰ型胶原结构极其相似,Ⅰ型胶原的种属间差异很小;
精准酶切技术,将差异肽链去除,更彻底地去除免疫原性,不被免疫系统作为外物识别;
权威检测机构:中国食品药品检定科学研究院检测认定,依据免疫毒理学全系列标准GB/T 16886.20、YY/T 1465.1、YY /T 0606.15、YY/T 1561等检测,免疫原性为未检出,该技术处于国内领先水平,超高浓度达到99.8%。
2、快速止血
物理止血:吸收水分,机械压迫封闭血管开口
生理止血:吸附、聚集和激活血小板;激活凝血因子、凝血酶和纤维蛋白
3、易被吸收
可吸收胶原蛋白海绵在贴覆创面吸收血液或体液后,在创面形成一层胶原纤维膜,不进入血液循环系统。
植入后逐渐降解为脯氨酸(组织修复所必须氨基酸}和羟脯氨酸(只在胶原蛋白中含有)等18种小分子氨基酸,发挥对损伤组织的修复作用,并能被组织完全吸收。
4、促进修复
可吸收胶原蛋白海绵特有的空间结构,可快速引导细胞的生长与移行,有利于组织再生以及新生组织与胶原材料融合;
独特的网状多孔结构,适宜的孔径大小(300~500um) 和三维空间构型为细胞的迁移增值提供了支架,有利于细胞爬行和增值。
5、优异的生物相容性
依据国家标准GB/T 16886.1/3/4/5/6/10/12系列标准、国际标准ISO 10993-1/3/4/5/6/10/12系列标准,全项性能检测,包含细胞毒性、溶血性能、剌激和致敏、亚慢毒性、植入和降解性能等检测,生物相容性优异,领先同类产品。
6、无病毒感染风险
依据动物源性医疗器械指导原则,进行了病毒灭活验证,权威机构:中国食品药品检定研究院验证结果显示,病毒灭活效果大于9log,远超相关国家标准要求,杜绝了病毒感染的风险。
艾瑞金胶原蛋白海绵系列产品
胶原塞 CollagenPlug
主要功能:
主要用于拔牙窝、拔牙术后、种植体拔除后;
囊肿摘除术、肿瘤切除术后等的填充及止血;
可预防干槽症形成、创口感染、继发出血。
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艾瑞金使用图示胶原塞拔牙窝填充
胶原片 Collagen Slip
主要功能:
主要用于上额窦提升术窦底粘膜保护;
口腔膜缺损修复;
角化龈及浅表软组织缺损修复。
胶原块 Collagen Block
主要功能:
主要用于拔牙窝等的填充、止血及愈创。
胶原基质盖 Collagen Matrix Seal
主要功能 :
主要用于拔牙窝位点保存术封闭创口及拔牙窝的牙龈覆盖使用;
即刻种植时创口封闭。
胶原基质瓣 Collagen Matrix
主要功能 :
主要用于各种口腔软组织的扩增,修复治疗中的牙槽嵴重建;
扩大局部牙龈扩以增加牙齿和种植体周围角质化组织;
引导牙根覆盖萎缩缺陷的组织再生、用于拔牙窝的牙龈覆盖等。
胶原膜Collagen Membrane
主要功能 :
用于拔牙窝束状骨缺损下位点保存术;牙槽嵴骨缺损修复手术;
种植体周GBR手术;天然牙周围GTR手术等。
北京湃生生物科技有限公司,目前申请国家专利20余项、近50项产品商标,开发二十多款Ⅰ类、Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械产品。未来,湃生生物还将继续在再生医学研究中勇于创新,致力于以去端肽胶原蛋白生物材料为原料,为临床医学提供体内快速止血、引导组织修复再生等高端植入物医疗产品,致力于成为胶原再生医学材料应用研究前沿的引领者,推进中国再生医学领域再升级!