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植入级去端肽胶原蛋白

大分子胶原蛋白在水中难溶解,主要用于可吸收植入材料等生物材料的医疗器械的制作。分子量约30万道尔顿。

 

湃生生物采用生物学定向酶切技术,提取的活性大、小分子去端肽胶原蛋白,保持了胶原的结构与生物活性,该产品的提取工艺优于行业水平,赢得了众多研究机构、生产企业的赞誉。湃生生物是生物研究机构、医疗企业、护肤品企业等选择的胶原原料供应商。

 

产品特点:

Ø 原料来源:可靠,无免疫原性。经中国食品药品检定科学研究院的病毒灭活过程验证,中检院出具的免疫原性检测结果显示,免疫原性未检出。

Ø 生产工艺:产品经灭菌处理,医药级GMP万级洁净车间,与Ⅲ类植入物医疗器械采用相同的质控标准进行共线生产。

Ø 科研技术:生物酶切技术,摒弃了国内外通常采用的强酸、强碱和单一酶处理的方法,与胶原酶结合使用,不仅更具有专一性和针对性,而且对目标产物更易控制,不会使其丧失生物活性,且产物的组成结构及性能稳定、变异小。

Ø 质检标准:以检验、鉴定、测试和认证机构SGS作为检验标准,并通过ISO10993、GB/T16886系列生物相容性评价标准检测,较早通过ISO13485:2016国际质量管理体系认证。


 

【适用范围】大分子胶原蛋白在水中难溶解,主要用于可吸收植入材料等生物材料的医疗器械的制作。分子量约30万道尔顿。